Singclean IVD Kit Colloidal Gold Method Ρινικό Rapid Test Αντιγόνου Covid-19 1τμχ.

Περιλαμβάνεται στην επικαιροποιημένη λίστα του ΕΟΦ.

Αριθμός ΕΟΦ : 2830000721876 .

Περιέχονται αναλυτικές οδηγίες στα Ελληνικά .

Υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας εκτός του θετικού και αρνητικού αποτελέσματος .

Η ανάγνωση του αποτελέσματος γίνεται το πολυ σε 10 λεπτά.

Στην Συσκευασία αναγράφεται το CE-IDV με τον τετραψήφιο αριθμό 1434 του κοινοποιημένου οργανισμού και η ένδειξη “For Self-testing use “.

Διαθέτει πρόσφατη μελέτη με ημερομηνία 28Δεκεμβρίου 2021 που πιτσοποιεί την ευασθησία του τεστ και στην μετάλλαξη Όμικρον (Ο) .

Ευασθησία : 98,87% – 99,51%

Ειδικότητα : 97,18% – 99,67%

Ακρίβεια : 97,50% –  99,47%

Επίσης το kit διαθέτει :

ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ DoC

EC Certification (TUV Rheinland ID:0197)

Δήλωση του κατασκευαστή για το επίπεδο των υπολειμμάτων αιθυλενοξειδίου (ΕΟ) < 10ug/g.

Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου Singclean IVD Covid–19 είναι ένα ανοσοχρωματογραφικό τεστ μέσα σε δοκιμαστικό σωλήνα για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου από SARS – COV – 2, άμεσα από επιχρίσματα της ρινικής κοιλότητας.

Χρησιμοποιήστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα για βέλτιστη απόδοση δοκιμής

Διενεργήστε άμεσα το τεστ

Χρησιμοποιήστε μόνο τους στυλεούς που περιέχονται μέσα στο κιτ

Προετοιμάστε τα δείγματα για το τεστ με το δείγμα ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής για άμεση δοκιμή μετά την συλλογή.

Λήψη Ρινικού Επιχρίσματος
Εισάγετε τον στυλεό στο ένα ρουθούνι μέχρι 2,5cm από την άκρη του ρουθυνιού. Περιστρέψτε απαλά το στυλεό προκειμένου να συλλέξετε , κύτταρα και βλέννα. Επαναλάβετε την ίδια διαδικασία και στο άλλο ρουθούνι.

Εξαγωγή Δείγματος
Εισάγετε τον στυλεό με το συλλεγμένο δείγμα στον σωλήνα εξαγωγής που περιέχει 0,5ml δείγματος ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής.

Αντίδραση Δοκιμής
Αφαιρέστε την συσκευή από τη σφραγισμένη συσκευασία και τοποθετήστε την σε επίπεδη επιφάνεια. Τοποθετήστε το ακροφύσιο με φίλτρο στο σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το εξεταζόμενο δείγμα.

Αναποδογυρίστε τον σωλήνα εξαγωγής και προσθέστε 2 σταγόνες εξεταζόμενου δείγματος στην υποδοχή δείγματος, πιέζοντας ελαφρά το σωλήνα εξαγωγής.

Διαβάστε τα αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά.

Γράψτε το σχόλιο σας